Shenzhen Baiqiancheng Electronic Co., Ltd
+86-755-86152095

Jaký je význam kvalifikační certifikace ISO13485 pro lékařské zpracování PCB?

Jul 18, 2022


Ve všech aspektech OEM materiálů lékařských elektronických PCB je třeba dodržovat přísné přístupové kvalifikace. To je další velmi důležitý požadavek pro závody na zpracování PCB. To je také základním výchozím bodem současné globální certifikace lékařské elektronické kvalifikace ISO13485. Tato norma je v souladu s řadou ISO 9000 a také specifikuje kvalitu a spolehlivost zdravotnických produktů. Na základě této normy jsou vyvíjeny specifické normy pro dokumentaci procesů a sledování materiálů.

S těmito standardy jsou v zásadě splněny zpracovatelské potřeby regulačních agentur a zákaznických produktů a výrobci jsou plně schopni dosahovat stabilní kvality takových produktů a mají potřebné systémy a procesy. A naše BQC získala kvalifikační certifikaci ISO13485 smt patch processing, aby mohla provádět odpovídající výrobu produktů.